معدات الحماية الشخصية لمكافحة العدوى

منشور:

2023-08-23


تشير معدات الوقاية الشخصية (PPE) إلى الملابس الواقية والخوذات والقفازات ودروع الوجه والنظارات الواقية وأقنعة الوجه و/أو أجهزة التنفس أو غيرها من المعدات المصممة لحماية مرتديها من الإصابة أو انتشار العدوى أو المرض.

يشيع استخدام البولي إيثيلين في إعدادات الرعاية الصحية مثل المستشفيات ومكاتب الأطباء والمختبرات السريرية. عند استخدامها بشكل صحيح ، يعمل البولي إيثيلين كحاجز بين المواد المعدية مثل الملوثات الفيروسية والبكتيرية والجلد أو الفم أو الأنف أو العينين (الأغشية المخاطية). الحاجز لديه القدرة على منع انتقال الملوثات من الدم أو سوائل الجسم أو إفرازات الجهاز التنفسي. PPE قد يحمي أيضًا المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالعدوى من خلال إجراء جراحي أو الذين يعانون من حالة طبية ، مثل نقص المناعة ، من التعرض لمواد أو مواد معدية محتملة جلبها الزوار وعمال الرعاية الصحية. عندما تستخدم بشكل صحيح ومع ممارسات أخرى لمكافحة العدوى مثل غسل اليدين ، واستخدام المطهرات اليدوية التي تعتمد على الكحول ، وتغطية السعال والعطس ، فإنها تقلل من انتشار العدوى من شخص إلى آخر. يشمل الاستخدام الفعال لل PPE إزالة البولي إيثيلين الملوث والتخلص منه بشكل صحيح لمنع تعرض كل من مرتديها وغيرهم للعدوى.

عندما يؤثر تفشي العدوى على عدد كبير من السكان في الولايات المتحدة ، تكون مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) مسؤولة عن تقديم توصيات محددة لتدابير مكافحة العدوى في ظروف وظروف مختلفة. على سبيل المثال ، قدم مركز معالجة المعلومات التوصيات التالية:

  • ما يجب أن تعرفه عن الأنفلونزا
  • ما يجب أن تعرفه عن إيبولا

 

دور FDA في تنظيم معدات الحماية الشخصية

يجب أن تتبع جميع معدات الحماية الشخصية (PPE) المخصصة للاستخدام كجهاز طبي لوائح إدارة الأغذية والأدوية ويجب أن تفي بمعايير التوافق الطوعي المعمول بها للحماية. وهذا يشمل الأقنعة الجراحية ، وأجهزة التنفس N95 ، والقفازات الطبية ، والعباءات. تختلف معايير التوافق ومتطلبات FDA وفقًا لنوع معين من PPE. عند اتباع هذه المعايير واللوائح ، فإنها توفر ضمانًا معقولًا بأن الجهاز آمن وفعال.

تتم مراجعة بعض PPEs بواسطة FDA قبل أن يتم بيعها بشكل قانوني في الولايات المتحدة. في هذه المراجعة ، المعروفة باسم إخطار ما قبل السوق أو التخليص 510(k) ، يجب على الشركات المصنعة إظهار أنها تفي بمعايير محددة للأداء ووضع العلامات والاستخدام المقصود لإثبات التكافؤ الكبير. طريقة واحدة يمكن إظهار التكافؤ الكبير ، جزئيًا ، هي المطابقة لمعايير التوافق لأداء الحاجز ومقاومة الدموع والعراقات. يمكن أيضًا استخدام معايير التوافق الطوعي لإثبات العقم (عند الانطباق) والتوافق الحيوي ومقاومة السوائل والقابلية للاشتعال. يجب على الشركات المصنعة التحقق من صحة الأساليب المستخدمة لاختبار المطابقة للمعايير ودعم كل منتج ببيانات اختبار الأداء المناسبة.

الصفحة التالية

الصفحة التالية