فساتين طبية

منشور:

2023-08-23


حول العباءات الطبية

العباءات هي أمثلة على معدات الحماية الشخصية المستخدمة في إعدادات الرعاية الصحية. يتم استخدامها لحماية مرتديها من انتشار العدوى أو المرض إذا كان مرتديها ملامسة للمواد السائلة والصلبة المحتملة. كما يمكن استخدامها للمساعدة في منع مرتدي الثوب من نقل الكائنات الحية الدقيقة التي يمكن أن تضر المرضى الضعفاء ، مثل أولئك الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة. العباءات هي جزء من استراتيجية شاملة للسيطرة على العدوى.

بعض المصطلحات العديدة التي تم استخدامها للإشارة إلى العباءات المخصصة للاستخدام في إعدادات الرعاية الصحية ، وتشمل العباءات الجراحية ، وعباءات العزل ، وعباءات العزل الجراحية ، والعباءات غير الجراحية ، والعباءات الإجرائية ، وعباءات غرف العمليات.

في 2004 ، اعترفت FDA بمعيار التوافق في المعايير الوطنية الأمريكية/جمعية تطوير الأجهزة الطبية (ANSI/AAMI) PB70:2003 ، أداء حاجز السائل وتصنيف الملابس والستارات الواقية المخصصة للاستخدام في مرافق الرعاية الصحية. تصف المصطلحات الجديدة في المعيار مستويات حماية الحواجز للعباءات وغيرها ملابس واقية مخصصة للاستخدام في مرافق الرعاية الصحية وتحدد طرق الاختبار ونتائج الأداء اللازمة للتحقق والتحقق من أن الثوب يوفر مستويات الحماية المحددة حديثًا:

  • المستوى 1:الحد الأدنى من المخاطر، لاستخدامها ، على سبيل المثال ، أثناء الرعاية الأساسية ، أو العزل القياسي ، أو ثوب الغطاء للزوار ، أو في وحدة طبية قياسية
  • المستوى 2:مخاطر منخفضة، ليتم استخدامه ، على سبيل المثال ، أثناء سحب الدم ، أو الخياطة ، في وحدة العناية المركزة (العناية المركزة) ، أو مختبر علم الأمراض
  • المستوى 3:مخاطر متوسطةلاستخدامها ، على سبيل المثال ، أثناء سحب الدم الشرياني ، أو إدخال خط وريدي (4) ، في غرفة الطوارئ ، أو لحالات الصدمات
  • المستوى 4:مخاطر عاليةللاستخدام ، على سبيل المثال ، أثناء العمليات الطويلة المكثفة للسائل ، أو الجراحة ، عند الحاجة إلى مقاومة مسببات الأمراض أو الاشتباه في الأمراض المعدية (غير المحمولة بالهواء)

بغض النظر عن كيفية تسمية المنتج (أي ثوب العزل أو ثوب الإجراء أو ثوب الغطاء) ، عند اختيار العباءات ، ابحث عن ملصق المنتج الذي يصف الاستخدام المقصود بمستوى الحماية المطلوب بناءً على مستويات المخاطر المذكورة أعلاه. أسماء المنتجات ليست موحدة.

أثواب جراحية

يتم تنظيم الثوب الجراحي بواسطة FDA كجهاز طبي من الفئة الثانية يتطلب إشعارًا قبل السوق 510(k). ثوب جراحي هو ملابس واقية شخصية تهدف إلى أن يرتديها موظفو الرعاية الصحية أثناء العمليات الجراحية لحماية كل من المريض والعاملين في الرعاية الصحية من نقل الكائنات الحية الدقيقة وسوائل الجسم والجسيمات. بسبب الطبيعة الخاضعة للرقابة من العمليات الجراحية ، وقد وصفت المناطق الحرجة للحماية بالمعايير الوطنية. كما هو مشار إليه في الشكل 1: تشمل المناطق الحرجة مقدمة الجسم من أعلى الكتفين إلى الركبتين والذراعين من سوار المعصم إلى أعلى الكوع. يمكن استخدام العباءات الجراحية لأي مستوى خطر (المستويات 1-4). يجب أن يتم تصنيف جميع العباءات الجراحية على أنها ثوب جراحي.

أثواب العزل الجراحية

تُستخدم عباءات العزل الجراحية عندما يكون هناك خطر متوسط إلى مرتفع للتلوث والحاجة إلى مناطق حرجة أكبر من العباءات الجراحية التقليدية. يتم تنظيم العباءات العازلة الجراحية ، مثل العباءات الجراحية ، بواسطة FDA كجهاز طبي من الفئة الثانية يتطلب إخطارًا قبل السوق 510(k). كما هو مشار إليه في الشكل 2 ، جميع مناطق ثوب العزل الجراحي باستثناء الارتباطات والأصفاد والأحجار الكريمة تعتبر مناطق حماية حرجة ويجب أن تستوفي أعلى مستوى حماية من حاجز السائل الذي تم تصنيف الثوب عليه. يجب أن تتمتع جميع الطبقات بحماية حاجز السائل نفسها مثل بقية الفستان. بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن يغطي نسيج ثوب العزل الجراحي قدر الجسم المناسب للاستخدام المقصود.

فساتين غير جراحية

العباءات غير الجراحية هي أجهزة من الفئة I (معفاة من مراجعة ما قبل البيع) تهدف إلى حماية مرتديها من نقل الكائنات الدقيقة وسوائل الجسم في حالات عزل المريض منخفضة أو ضئيلة المخاطر. لا يتم ارتداء العباءات غير الجراحية أثناء العمليات الجراحية أو الإجراءات الغازية أو عندما يكون هناك خطر متوسط إلى مرتفع للتلوث.

مثل العباءات العازلة الجراحية ، يجب أن تغطي العباءات غير الجراحية أيضًا أكبر قدر من الجسم بما يناسب المهمة. كما هو مشار إليه في الشكل 2 ، جميع مناطق الثوب غير الجراحي باستثناء الارتباطات والأصفاد والأحجار الكريمة تعتبر مناطق حماية حرجة ويجب أن تستوفي أعلى مستوى حماية من حاجز السائل الذي تم تصنيف الثوب عليه. يجب أن تتمتع جميع الطبقات بحماية حاجز السائل نفسها مثل بقية الفستان.

 

 

الشكل 1-المناطق الحرجة للعباءات الجراحية

  • الجزء الأمامي بالكامل من الثوب (المناطق A و B و C) مطلوب أن يكون أداء حاجز بمستوى 1 على الأقل.
  • تنازلات المنطقة الحرجة على الأقل المناطق A و B.
  • الجزء الخلفي من ثوب الجراحة (المنطقة د) قد يكون غير وقائي.

 

 

شكل 2-المناطق الحرجة للعباءات العزل الجراحية والعباءات غير الجراحية

  • الثوب بأكمله (المناطق أ ، ب ، و ج) ، بما في ذلك طبقات ولكن باستثناء الكفة ، والهيمس ، والرباطات ، مطلوب أن يكون أداء الحاجز على الأقل مستوى 1.
  • يتم استخدام عباءات العزل الجراحية عندما يكون هناك خطر متوسط إلى مرتفع للتلوث والحاجة إلى مناطق حرجة أكبر من العباءات الجراحية التقليدية.