المعايير النموذجية للأقنعة الجراحية الطبية

منشور:

2023-08-23


الأقنعة الطبية الجراحية يجب أن تتوافق مع معيار صناعة الأدوية في بلدي YY 0469-2011 "المتطلبات الفنية للأقنعة الجراحية الطبية" ، المؤشرات الفنية الرئيسية هي كما يلي:

1. كفاءة الترشيح:

في حالة تدفق الهواء (30 ± 2) لتر/دقيقة ، لا تقل كفاءة ترشيح أيروسول كلوريد الصوديوم بقطر متوسط ديناميكي هوائي (0.24 ± 0.06) ميكرون عن 30 ٪.

2. كفاءة ترشيح البكتيريا:

في ظل الظروف المحددة ، لا تقل كفاءة الترشيح للهباء الجوي العنقودي المكورات العنقودية ذات قطر جسيمات متوسط (3 ± 0.3) ميكرون عن ٪.

3. مقاومة التنفس:

في حالة كفاءة الترشيح ومعدل التدفق ، لا تتجاوز مقاومة الاستنشاق 49 باسكال ولا تتجاوز مقاومة الزفير 29.4 باسكال.

4. اختراق الدم الاصطناعي:

بعد أن يتم رشّ 2 من الدم الاصطناعي على الجزء الخارجي للقناع بضغط 16.0 كيلو باسكال (120 مم هغ) ، يجب ألا يكون هناك أي اختراق داخل القناع.

مادة القناع الجراحي الطبي:

تستخدم الأقنعة الجراحية الطبية مادة البولي بروبيلين كمادة خام رئيسية ، ويمكن أن يصل قطر الألياف إلى 0.5-10 ميكرون. تزيد هذه الألياف فائقة النعومة ذات الهيكل الشعري الفريد من عدد الألياف ومساحة سطحها لكل وحدة مساحة ، بحيث يتمتع القماش المنفوخ بترشيح جيد ، والتدريع ، والعزل الحراري ، وامتصاص الزيت.

مادة القناع مصنوعة من مواد غير قابلة للاشتعال ، والقناع يحترق لمدة تقل عن 5 ثوانٍ بعد ترك اللهب ؛ يجب أن يكون أكسيد الإيثيلين المتبقي للقناع المعقم بواسطة أكسيد الإيثيلين أقل من 10 ميكروغرام/غرام ؛ يجب أن يكون مؤشر تهيج الجلد الأساسي لمادة القناع ≤ 0.4 ، ويجب ألا يكون هناك حساسية.